Pharmaceutical formulation manufacturer discrimination by infrared spectroscopy and principal component analysis
Keywords:
paracetamol, IR spectroscopy, the method of main components, caffeine, falsification of medicinesAbstract
In the present work Fournier transform infrared (IR) spectroscopy in association with chemometric technique was employed to identify kind of tablet formulations containing paracetamol and/or caffeine as active pharmaceutical ingredients. 13 samples of 5 commercially available brand tablets of different manufacturers and batches were bayed in local pharmacies. IR spectra of samples were recorded in the range 600-4000 cm-1 and subjected to and principal component analysis (PCA) which allowed to clearly identify 5 clusters in the scores plot using the third and the second principal components, corresponding to the brands of tablets. For Paracetamol and Caffeine-sodium benzoate tablets the combination of IR spectroscopy and PCA was able to recognize the manufacturer on the basis of distance between samples in clusters in the PCA scores plot.
References
Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Новиков В.Е., Пожилова Е.В., Барановская Е.А., Климкина Е.И. Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств // Вестник Смоленск. госуд. академии. 2016. Т. 15, № 2. С. 102–110.
Аналитическая химия. Проблемы и подходы: в 2 т / пер с англ. ; под ред. Р. Кельнера, Ж.- М. Мерме, М. Отто, М. Видмера. М.: Мир, 2004. Т. 2. С. 517–529.
Балыклова К.С., Титова А.В., Садчикова Н.П., Родионова О.Е., Шишова Е.Ю., Скударева Е.Г., Горпинченко Н.В. Анализ таблеток ацетилсалициловой кислоты методом ИК-спектроскопии в ближней области // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 2. С. 62–65.
Денисенко Е. Исцелися сам // СанктПетербург «Эксперт Северо-Запад» № 30–31 (187) [Электронный ресурс]. – URL: http://expert.ru/ northwest/2004/30/30no-smedic2_50068/. Режим доступа: свободный (дата обращения: 03.11.2018).
Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2017 год // Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения [Электронный ресурс]. – URL: http://www.roszdravnadzor.ru/documents/51255. Режим доступа: свободный (дата обращения 05.04.2018).
Косенко В.В. Результаты внедрения неразрушающих экспресс-методов контроля качества лекарственных средств в систему государственного контроля // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 2. С. 59–63.
Родионова О. Е., Померанцев А. Л. Хемометрика: достижения и перспективы // Успехи химии. 2006. Т. 75, № 4. С. 302–321.
Patel Rakesh, Patel Charmi, Rajesh K.S. Quantitative analytical applications of FTIR spectroscopy in pharmaceutical and allied areas // J. Adv. Pharm. Edu. Res. 2014. V. 4, № 2. P. 145–157.
Rajalahti T., Kvalheim O.M. Multivariate data analysis in pharmaceutics: a tutorial review // Int. J. Pharm. 2011. V. 417, № 1–2. P. 280–290.
Roggor Y., Maurer L., Lema-Martinez C.,Edmond A., Jent N. A review of near infrared spectroscopy and chemometrics in pharmaceutical technologies // J. Pharm. Biomed. Anal. 2007. V. 44, № 3. P.683–700.
